Sobre Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde
Criado em 01/01/1981
Rio de Janeiro - RJ - BR
O Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde (INCQS) é uma unidade da Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz) que atua em áreas de ensino, de pesquisa e de tecnologias de laboratório relativas ao controle da qualidade de insumos, produtos, ambientes e serviços sujeitos à ação da Vigilância Sanitária. Age em estreita cooperação com a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), com Secretarias estaduais e municipais de Saúde, entre outros parceiros.
Missão
“Contribuir para a promoção e recuperação da saúde e prevenção de doenças, atuando como referência nacional para as questões científicas e tecnológicas relativas ao controle da qualidade de produtos, ambientes e serviços vinculados à vigilância sanitária”
Visão
“Ser reconhecido como instituição pública de referência para as questões científicas e tecnológicas relativas ao controle da qualidade de produtos, ambientes e serviços vinculados à vigilância sanitária”
Valores
Responsabilidade Social
Qualidade
Gestão participativa
Parcerias e Cooperação
Desenvolvimento e Capacitação de RH
Ética
Atividades
Executar ações analítico-laboratoriais previstas na legislação sanitária ou por demanda de órgãos oficiais;
Desenvolver, adequar ou implantar metodologias analíticas aplicadas à verificação da qualidade de produtos de saúde;
Promover a contínua discussão, atualização, aprimoramento e divulgação dos conceitos e metodologias em sua área de atuação;
Emitir pareceres sobre questões técnico-científicas relacionadas à Vigilância Sanitária;
Elaborar normas técnicas e procedimentos operacionais padronizados relacionados ao controle da qualidade de produtos, ambientes e serviços;
Inspecionar e avaliar indústrias e laboratórios em conjunto com a Anvisa, as Vigilâncias Sanitárias Estaduais/Municipais e o Inmetro;
Avaliar tecnicamente e emitir pareceres sobre requerimento de registro de produtos para o Ministério da Saúde(MS);
Estabelecer e distribuir substâncias químicas e microorganismos de referência;
Promover e participar de comparações interlaboratoriais incluindo os ensaios de proficiência;
Formar e desenvolver recursos humanos através da promoção de seminários, cursos de atualização especialização, mestrado e doutorado;
Participar de comissões, comitês e grupos técnicos vinculados ao setor saúde;
Assessorar os laboratórios da Rede Nacional de Laboratórios de Vigilância Sanitária; e
Participar das discussões e da elaboração da legislação sanitária.
Estrutura
O INCQS possui uma área construída aproximada de 13.000 m², com nove blocos e mais de 200 salas, oficinas ou laboratórios distribuídos em três níveis. Neste espaço funcionam 28 setores laboratoriais, um serviço de experimentação animal, biblioteca de vigilância sanitária, setor de Informática que gerencia cerca de 200 estações de trabalho em rede, sala de treinamento com 15 terminais, auditório com equipamentos multimídia, área de lazer para funcionários, cinco salas de aula equipadas para os cursos de pós-graduação, oficinas de manutenção elétrica, mecânica e construção de dispositivos, marcenaria, almoxarifado e central de esterilização.
Os laboratórios estão distribuídos em quatro departamentos técnicos, de acordo com a área de conhecimento: Farmacologia e Toxicologia (DFT), Imunologia (DI), Microbiologia (DM) e Química (DQ). Há, ainda, o Departamento de Apoio aos Programas de Saúde (DAPS), para recebimento e armazenamento de amostras, além dos departamentos e setores administrativos, gerenciais e educacionais.
O INCQS também possui laboratórios, um setor de cultura de células, laboratório de metrologia/calibração massa, volume e temperatura, produção de materiais químicos e biológicos de referência, análise de OGM e duas salas para análise de esterilidade de produtos. O Instituto conta com equipamentos sofisticados, tais como: cromatógrafo gasoso acoplado à espectrometria de massas acoplado à espectrometria de massa (CG-EM-EM) e cromatógrafo líquido de alta eficiência acoplado à espectrometria de massas acoplada à espectrometria de massa (CL-EM-EM).
Somado à estrutura física e laboratorial, a instituição conta com a colaboração de mais de 300 funcionários, entre servidores públicos, terceirizados e bolsistas.
Sistema de Qualidade
O INCQS tem um Sistema de Gestão da Qualidade implementado de acordo com as Normas ABNT NBR ISO/IEC 17025 e ABNT NBR ISO/IEC 17043.
Biosegurança
O INCQS possui uma Comissão Interna de Biossegurança (CIBio) com os objetivos de assegurar o correto gerenciamento dos resíduos gerados, segundo normas e exigências legais, e acompanhar as condições de trabalho do Instituto, apoiando e organizando eventos de promoção e prevenção da saúde de seus profissionais.
Acesse o site oficial: https://www.incqs.fiocruz.br/
Atlas do método HET-CAM protocolo ilustrado aplicado à avaliação da toxicidade ocular: Parte 2 (2º vídeo - abertura do ovo e remoção da membrana externa)Atlas do método HET-CAM protocolo ilustrado aplicado à avaliação da toxicidade ocular: Parte 2 (2º vídeo - abertura do ovo e remoção da membrana externa) A presente obra versa sobre abordagens metodológicas para a predição de dano ocular,apresentando o método HET-CAM (do inglês; Hen’s Egg Test – Chorioallantoic Membrane) com protocolo detalhado e ilustrado. Os leitores são apresentados a imagens e vídeos,úteis para o treinamento das principais etapas na execução de um método de caráter mais qualitativo. A partir do detalhamento destas etapas e da visualização dos fenômenos observados na membrana corioalantóide após a aplicação de diferentes substâncias-teste,as autoras buscam ampliar a acurácia e a confiabilidade na aplicação do método HET-CAM,ao mesmo tempo que lançam luz sobre novas abordagens metodológicas e sobre a garantia das melhores práticas laboratoriais. A obra nasceu no âmbito da Rede Nacional de Métodos Alternativos – RENAMA,do Ministério da Ciência,Tecnologia e Inovações (MCTIC). Coerente com seu caráter integrador e indutor,a RENAMA busca abranger tanto métodos já validadas internacionalmente como o desenvolvimento interno de novas abordagens e metodologias,o que inclui a capacitação e a disponibilização no mercado nacional destas novas tecnologias,buscando superar barreiras técnicas de exportação e agregar valor aos diversos produtos brasileiros,tais como cosméticos,saneantes,fármacos,dentre outros. A avaliação toxicológica de substâncias químicas,no contexto da toxicologia preditiva e regulatória,vem evoluindo a partir de abordagens baseadas na observação de eventos adversos em organismos inteiros para uma prática integrada que analisa desfechos e riscos por meio do conhecimento acumulado sobre mecanismos e modos de ação toxicológicos. Este novo contexto,composto por abordagens integradas para teste e avaliação (IATA,do inglês Integrated Approaches to Testing and Assessment),tem subsidiado a tomada de decisões regulatórias e deve ser continuamente aperfeiçoado a partir de esforços da comunidade científica. E é assim,considerando esta fase de transição do uso do modelo animal para a aplicação das novas abordagens metodológicas,que o HET-CAM ganha especial relevância. O método apresenta vantagens como,baixa complexidade e baixo custo e é um dos poucos métodos disponíveis para a avaliação de eventos vasculares de hiperemia,hemorragia e coagulação,de forma semelhante aos efeitos observados na conjuntiva ocular. Torna-se,portanto,uma opção interessante para estudos de triagem,com potencial de ser integrado a outros métodos alternativos para uma melhor predição de toxicidade ocular. Por fim,o Atlas do método HET-CAM além de se constituir como uma ferramenta útil na prática laboratorial,ganha sentido como um possível modelo de Protocolo Ilustrado a ser ampliado junto aos laboratórios nacionais,abarcando outras metodologias e contribuindo para o campo do desenvolvimento e difusão de metodologias alternativas ao uso de animais com reprodutibilidade,buscando minimizar vieses de procedimentos e interpretações de natureza da prática laboratorial.Área Temática: Ciência,Tecnologia e Inovação em Saúde
Tipo de conteúdo:Vídeo
Condições de uso:Termo de Cessão Fiocruz
Atlas do método HET-CAM protocolo ilustrado aplicado à avaliação da toxicidade ocular: Parte 3 (3º vídeo - aplicação de líquidos)Atlas do método HET-CAM protocolo ilustrado aplicado à avaliação da toxicidade ocular: Parte 3 (3º vídeo - aplicação de líquidos) A presente obra versa sobre abordagens metodológicas para a predição de dano ocular,apresentando o método HET-CAM (do inglês; Hen’s Egg Test – Chorioallantoic Membrane) com protocolo detalhado e ilustrado. Os leitores são apresentados a imagens e vídeos,úteis para o treinamento das principais etapas na execução de um método de caráter mais qualitativo. A partir do detalhamento destas etapas e da visualização dos fenômenos observados na membrana corioalantóide após a aplicação de diferentes substâncias-teste,as autoras buscam ampliar a acurácia e a confiabilidade na aplicação do método HET-CAM,ao mesmo tempo que lançam luz sobre novas abordagens metodológicas e sobre a garantia das melhores práticas laboratoriais. A obra nasceu no âmbito da Rede Nacional de Métodos Alternativos – RENAMA,do Ministério da Ciência,Tecnologia e Inovações (MCTIC). Coerente com seu caráter integrador e indutor,a RENAMA busca abranger tanto métodos já validadas internacionalmente como o desenvolvimento interno de novas abordagens e metodologias,o que inclui a capacitação e a disponibilização no mercado nacional destas novas tecnologias,buscando superar barreiras técnicas de exportação e agregar valor aos diversos produtos brasileiros,tais como cosméticos,saneantes,fármacos,dentre outros. A avaliação toxicológica de substâncias químicas,no contexto da toxicologia preditiva e regulatória,vem evoluindo a partir de abordagens baseadas na observação de eventos adversos em organismos inteiros para uma prática integrada que analisa desfechos e riscos por meio do conhecimento acumulado sobre mecanismos e modos de ação toxicológicos. Este novo contexto,composto por abordagens integradas para teste e avaliação (IATA,do inglês Integrated Approaches to Testing and Assessment),tem subsidiado a tomada de decisões regulatórias e deve ser continuamente aperfeiçoado a partir de esforços da comunidade científica. E é assim,considerando esta fase de transição do uso do modelo animal para a aplicação das novas abordagens metodológicas,que o HET-CAM ganha especial relevância. O método apresenta vantagens como,baixa complexidade e baixo custo e é um dos poucos métodos disponíveis para a avaliação de eventos vasculares de hiperemia,hemorragia e coagulação,de forma semelhante aos efeitos observados na conjuntiva ocular. Torna-se,portanto,uma opção interessante para estudos de triagem,com potencial de ser integrado a outros métodos alternativos para uma melhor predição de toxicidade ocular. Por fim,o Atlas do método HET-CAM além de se constituir como uma ferramenta útil na prática laboratorial,ganha sentido como um possível modelo de Protocolo Ilustrado a ser ampliado junto aos laboratórios nacionais,abarcando outras metodologias e contribuindo para o campo do desenvolvimento e difusão de metodologias alternativas ao uso de animais com reprodutibilidade,buscando minimizar vieses de procedimentos e interpretações de natureza da prática laboratorial.Área Temática: Ciência,Tecnologia e Inovação em Saúde
Tipo de conteúdo:Vídeo
Condições de uso:Termo de Cessão Fiocruz
Atlas do método HET-CAM: protocolo ilustrado aplicado à avaliação da toxicidade ocularAtlas do método HET-CAM: protocolo ilustrado aplicado à avaliação da toxicidade ocular A mensuração da toxicidade de substâncias químicas e produtos acabados,com o objetivo de proteger a saúde humana e ambiental,é um grande desafio para as agências reguladoras e para a comunidade científica,com fortes impactos econômicos e éticos. a substituição do modelo animal vem sendo realizada por meio de estratégias integradas e do uso de uma bateria de ensaios que,uma vez combinados,ampliam o potencial preditivo dos testes que minimizam e,em alguns casos,substituem o uso de animais. Nesse contexto,esta obra busca lançar luz sobre abordagens metodológicas para a predição de dano ocular,apresentando o método HET-CAM (Hen’s Egg Test – Chorioallantoic Membrane) com protocolo detalhado e ilustrado.Área Temática: Ciência,Tecnologia e Inovação em Saúde
Tipo de conteúdo:Material Multimídia
Condições de uso:Termo de Cessão Fiocruz
Atlas do método HET-CAM protocolo ilustrado aplicado à avaliação da toxicidade ocular: Parte 4 (4º vídeo - aplicação de sólidos)Atlas do método HET-CAM protocolo ilustrado aplicado à avaliação da toxicidade ocular: Parte 4 (4º vídeo - aplicação de sólidos) A presente obra versa sobre abordagens metodológicas para a predição de dano ocular,apresentando o método HET-CAM (do inglês; Hen’s Egg Test – Chorioallantoic Membrane) com protocolo detalhado e ilustrado. Os leitores são apresentados a imagens e vídeos,úteis para o treinamento das principais etapas na execução de um método de caráter mais qualitativo. A partir do detalhamento destas etapas e da visualização dos fenômenos observados na membrana corioalantóide após a aplicação de diferentes substâncias-teste,as autoras buscam ampliar a acurácia e a confiabilidade na aplicação do método HET-CAM,ao mesmo tempo que lançam luz sobre novas abordagens metodológicas e sobre a garantia das melhores práticas laboratoriais. A obra nasceu no âmbito da Rede Nacional de Métodos Alternativos – RENAMA,do Ministério da Ciência,Tecnologia e Inovações (MCTIC). Coerente com seu caráter integrador e indutor,a RENAMA busca abranger tanto métodos já validadas internacionalmente como o desenvolvimento interno de novas abordagens e metodologias,o que inclui a capacitação e a disponibilização no mercado nacional destas novas tecnologias,buscando superar barreiras técnicas de exportação e agregar valor aos diversos produtos brasileiros,tais como cosméticos,saneantes,fármacos,dentre outros. A avaliação toxicológica de substâncias químicas,no contexto da toxicologia preditiva e regulatória,vem evoluindo a partir de abordagens baseadas na observação de eventos adversos em organismos inteiros para uma prática integrada que analisa desfechos e riscos por meio do conhecimento acumulado sobre mecanismos e modos de ação toxicológicos. Este novo contexto,composto por abordagens integradas para teste e avaliação (IATA,do inglês Integrated Approaches to Testing and Assessment),tem subsidiado a tomada de decisões regulatórias e deve ser continuamente aperfeiçoado a partir de esforços da comunidade científica. E é assim,considerando esta fase de transição do uso do modelo animal para a aplicação das novas abordagens metodológicas,que o HET-CAM ganha especial relevância. O método apresenta vantagens como,baixa complexidade e baixo custo e é um dos poucos métodos disponíveis para a avaliação de eventos vasculares de hiperemia,hemorragia e coagulação,de forma semelhante aos efeitos observados na conjuntiva ocular. Torna-se,portanto,uma opção interessante para estudos de triagem,com potencial de ser integrado a outros métodos alternativos para uma melhor predição de toxicidade ocular. Por fim,o Atlas do método HET-CAM além de se constituir como uma ferramenta útil na prática laboratorial,ganha sentido como um possível modelo de Protocolo Ilustrado a ser ampliado junto aos laboratórios nacionais,abarcando outras metodologias e contribuindo para o campo do desenvolvimento e difusão de metodologias alternativas ao uso de animais com reprodutibilidade,buscando minimizar vieses de procedimentos e interpretações de natureza da prática laboratorial.Área Temática: Ciência,Tecnologia e Inovação em Saúde
Tipo de conteúdo:Vídeo
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